药品监督管理局“双评”工作总结(药监廉政述职)

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   四是推进药品市场整治工作的不断深化。我们认真总结药品市场整顿经验，形成了对药品、医疗器械监管新格局。这些经验集中起来说是，集中整治与日常监督相结合；严肃查处与宣传教育相结合；专项整顿与规范管理相结合；严格监控与促进发展相结合。经过实际运作，防止了对药品市场的整顿忽冷忽热，时松时紧，甚至出现“回潮”和“反弹”，对药品市场监管和整治始终保持高压态势，推进了整治，保证了效果。但是，我们也清醒地认识到，对药品市场的监管仅仅打“常规战”还不行，还必须抓住时机，伺机出动打“攻坚战”。对那些屡处屡犯，案情大，群众反响大的制售假劣药品行为必须出重拳，用重典，从重从快处罚，并实行上“黑名单”，亮“黄牌”办法，加大舆论和社会监督力度，使假劣药品、不合格医疗器械无有藏身之地，还人民群众一片蓝天。今年，我们对两家售假的零售药店摘了牌子，关了门，取缔了经营药品资格，并受到了重罚，打出了声威，树立了形象，受到了赞誉。 www.56qiuzhi.com
   四、以搞好药品监管为目的，推行“四公开”，把“双评”工作与树立药监部门形象融为一体
   为了确保2002年“双评”工作目标的实现，我们摒弃因循守旧，墨守成规的旧框框，在做好药品监管中与时俱进，开拓创新，采取各种措施，通过各种渠道展示自己，推销自己，使社会和广大人民群众对我们这个新机构、新职能有了全新的认识。
   首先是推行政务公开。企业需要宣传，产品需要宣传，政府职能部门也需要宣传，做为我们药品监管新机构更需要宣传。只有善于宣传和推销自己才能塑造良好形象，展示新的药品监管部门强有力的存在和富有生机的生命力，打出“中国药监”品牌，树立“管好药，为人民”监管精神，推出“人民用药安全有效胜于生命，药品监管责任重于泰山”理念。这种宣传，推销自己的关键就是大力推行政务公开。为此，我们在局报上开辟专板、专栏、打假曝光台；在局电视台请领导“亮相”讲话，做公益广告等。另外，尽其所能，倾其全力，在繁华街口，人员密集区设宣传咨询台，悬挂过街彩幅，在城乡开动宣传车，向社会和广大人民群众公开我们的执法依据，职责权限，办案程序，公开办事结果，告之监管相对人依法享有的权力，排除人为的管制，正确行使党和政府赋予的职责和权力。今年，我们掀起了两次宣传高潮。“6·25”假劣药品销毁日和“9·15”药品质量日，推波助澜，把宣传引向了纵深。
   其次，推行公开接受监督。从去年开始，我们从市人大、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士中选聘了2xxxx药品监管，药品行政执法义务监督员。我们除了随时随地接受他们的监督外，还定期召开座谈会，以零距离，面对面的方式请他们提批评、建议、意见和要求，我们能解答的当即解答，能落实的就地落实，需整改的承诺整改时限，并对整改结果告之对方。义务监督员作用的发挥，为我们搞好药品监管助了一臂之力。
   再次，畅通社会监督渠道。我们积极鼓励和大力支持广大人民群众对违法药品生产、经营、使用行为，特别是制售假劣药品的违法犯罪行为进行举报。为了畅通举报渠道，我们通过报纸、电视、广播公布举报信函投递办法，公开举报电话，设立局长接待举报日，设专人接待举报来访，承诺为举报人保密，保护举报人以及对举报查证核实进行处罚的案件兑现奖励等。并做到了有举必查，查必回音，调动了广大人民群众参与药品市场整治，积极进行举报的热情。今年，我们接到各种、各类涉药举报案件3xxxx，全部进行了查处，涉案金额xxxx余元，已有8xxxx结案，其他举报案件正在查处之中。
   第四，与局报社建立假劣药品、不合格医疗器械曝光台。为了充分发挥舆论监督、社会监督、执法监督作用，为监督打造平台，我们在局报上开辟了打假曝光台。把假劣药品、不合格医疗器械推上曝光台，列出“黑名单”，对制假售假者用舆论“制裁”，对他人进行警示，以儆效尤。以新闻舆论部门覆盖面广，传播快捷的优势作用，为确保人民群众吃上安全有效的放心药和使用上安全有效的医疗器械筑起了一道防线。
   五、以发挥药品监管职能作用为先导，做到“五不变”，把“双评”工作与促进医药经济发展双推进
   开展“双评”工作的目的是推动经济的发展，离开这一目标，“双评”工作就会变成无源之水，无本之木。因此，做为上划为省垂直管理的药品监管部门通过开展“双评”工作更加深刻地认识到，药品监管体制的变化，并非服务宗旨，服务对象，服务目的发生了变化。我们在开展“双评”工作中，始终坚持做到了“五不变”。这就是自觉接受市委、市政府领导意识不变；依靠各有关部门配合，共同搞好药品监管格局不变；服务服从发展医药经济发展目标不变和保一方百姓吃上安全有效的放心药使命不变。在“五不变”原则指导下，我们积极、主动、自觉地为发展医药经济出力、献策，作贡献，取得了既推进了“双评”工作的开展又促进了医药经济健康、稳定、快速发展互为保证，互为促进，相得益彰的效果。具体来说，我们做了三个方面工作。 www.56qiuzhi.com
   第一是，从服务上切入，为企业发展出力献策。对于生产、经营药品和医疗器械，国家对其实行了严格的准入制度。明令对药品生产企业的GMP认证必须在20XX年6月底之前完成；对药品经营企业的GSP认证要在20XX年底完成。认证工作标准高，难度大，时间紧，任务重。可以说是否能迈进“门槛”，是否取得认证，无论是对药品生产企业还是药品经营单位都是“生死抉择”。为了使更多的企业拿到认证证书，获得准入，今年以来，我们聘请专家、学者，邀请上级局业务主管，责成局内各股股长分四次对药品生产企业的经理（负责人）、药品质检人员、药品保管人员进行药事法规、业务技术定项、专项、全项培训。并做到了逢训必严，逢训必考，对考试不及格或缺员进行补考、补训，培训达80xxxx人（次），为企业认证超前做了人员素质达标准备。同时，我们还由局领导带队，有关人员参加，多次为企业登门服务，做认真和过细的技术、业务咨询服务，到现场面对面指导，开展政策协调，搞服务，当参谋，帮助不添乱，服务讲诚心。5月初，华星制药股份公司，在国家对其GMP认证临近时，计划对固体制剂车间、厂房移地改造，时间紧迫，工作任务繁重，我们立即深入这个企业，在政策上协调，在业务上指导，为企业号脉把关，还帮助企业制订规划，筹划资金，撰写上报文书，加快了工作进程，企业深为感动。目前，我市两家制药企业按照GMP标准的改造已具雏型，经自检自查，已基本具备了国家GMP认证条件。

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