药品监管工作讲话

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    第三，农村药品监管网络建设工作面临的形势和存在的问题
    党的十七大报告提出加快推进以改善民生为重点的社会建设，明确要求建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，确保药品安全。省政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（闽政办[2007]180号）文指出：“加强农村药品安全工作”，要求：“把保障农民群众用药安全作为社会主义新农村建设工作的重要内容，进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设，结合新型农村合作医疗、“万村千乡市场工程”等方面的优惠政策加大扶持力度，力争三年内实现全省‘两网’覆盖率达到100%。监督网络建设，要围绕‘组织健全、机制完善、职责明确、经费统筹’的目标扎实推进，对县级以下选聘的药品监督员（协管员、信息员），要坚持选聘条件，并给予必要的经费保障。各级药监、卫生、工商、公安、计生、物价、财政、宣传等部门要通力协作，形成合力，持续、深入地推进农村药品‘两网’建设”。 这些都为我们推进xx区农村药品监管网络建设工作新发展，积极争取各方支持提供了难得的机遇。
    在看到有利形势的同时，我们更应当清醒地看到，虽然我区农村药品监管网络建设取得了一定的成效，农村药品监督工作得到进一步加强，农村用药安全形势也有了一定的好转，但在实际工作中，仍存在一些亟待解决的问题。一是农村药品监管还存在盲区、死角。农村人口占城市人口近70%，农村涉药单位点多面广、交通不便，基于在xx区没有药品监管机构，作为市局总有力不从心、鞭长莫及的感觉，加上个别从药人员质量意识不强，给不法分子可剩之机，农村药械市场仍然存在有非法经营药品医疗器械、从非法渠道购进药品、购进使用假劣药品等违法现象；一些药害事件也无法及时反映到药监部门，问题药品未能得到及时有效的控制；农村药品日常监督检查覆盖率还有待进一步提高。二是农村药品监督网络的稳定性不够。原有聘请的协管员、信息员中，不具备医药专业知识人员所占的比例比较大，对药品管理的有关知识了解不多或不了解；有的协管员和信息员身兼多职，在日常工作中常常无暇顾及药品协管工作，未能充分发挥监管作用；因工作关系和职务调整等原因，部分人员变动，未能及时调整和充实。三是农村药品监管网络经费不足。农村药品监管网络建设经费主要是依靠省食品药品监督管理局的专项拔款，渠道单一，经费有限。因此，专项经费不能满足工作开展已成为进一步发展农村药品监管网络建设的瓶颈。目前国家局、省局正在积极争取将农村药品监管网络建设列入各级政府的财政预算当中。四是农村药品监管长效机制有待进一步完善。农村药品监管网络建设，有效解决了当前农村药品监管“无下线”的问题，但目前相关的法律法规尚不健全，以致影响监管网络实际成效的进一步提高。五是药品监督协管工作开展不平衡。受各种因素影响，有的乡镇对此项工作总体抓得较好较实，而个别乡镇还需要进一步引起重视。这些情况都有待于我们在今后工作中共同努力，克服困难，不断加以改进和完善。
第四，20--年农村药品监管网络建设工作思路
    （一）整合农村药品职能监管与社会监督效能，实行科学监管。做好药品监管，靠一个部门的单打独斗是无法完成这项艰巨任务，要以政府主导、药监牵头、部门配合、高位推进为工作机制，努力营造“个个关心、人人参与”的社会氛围，整合资源，齐抓共管，同时要注重不仅在量上得到扩张，更在质上得到提升，实现由“数量扩张”向“质量扩张”转变，真正做到“为民、护民、利民”。通过协管员、信息员发挥协助药监部门加强农村药品市场巡查、及时反映问题、举报违法行为等作用，努力达到农村药品监督管理信息化，扩大药品稽查案源和线索，保证药品监督信息来源的准确、及时、有效，从而把药品监督的触角延伸到农村最基层，实现从药品流通源头到使用终端全过程、全方位的监督，建立起科学严密的管理链、监督网,综合监管资源和监管力量，将分散的、各自为政的监管力量集中起来，将具体的监管内容统一起来，形成统一、协调、科学、规范、高效、可持续的药品监管机制，打造以点连线、以线结网、以网连网的食品药品立体监管网络，实现将过去单一的、分散的、平面的药品监管模式变为多维的、集中的、立体的监管模式，做到药监部门集中抽验、重点检查与建立投诉举报制度、畅通反映渠道相结合，整合职能监督与社会监督效能，有效构筑“以专为主、以协为辅”，实现由单个部门监管向全社会共同监管的转变。
    （二）积极探索农村药品监管长效工作机制。一是努力建立政府高位推动的工作格局。要紧紧依靠当地党委、政府的支持，进一步完善政府统一领导、食品药品监管部门组织协调、相关部门密切配合、企业积极参与的农村药品监督网络建设工作机制，实现区、乡、村三级联动，高位推动农村药品监督网络建设。二是要紧紧依托型新农村合作医疗工作，将农村药品监督网络建设与“新农合”有机结合，做好“紧贴”这篇文章。“新农合”解决了看病难，看不起病的问题，“两网”建设解决了购药渠道统一、质量保证、购药方便的问题。要建立起形成以符合药房规范化管理标准的“新农合”定点医疗机构为主体，药品零售企业、个体诊所为补充的农村药品供应网络体系，切实从源头上切断假药、劣药流入农村药品市场的渠道。三是要采取动态管理办法，及时掌握队伍人员的变动情况和药品监督网的运行质量。对于协管员、信息员变动要及时调整补充，充实队伍。要注重监督网运行质量，强化运行效能，这就要求我们首先进一步加强协管员队伍培训，提高队伍综合素质，确保协管队伍的监督能力；其次通过进一步完善农村药品监督协管员、信息员联系制度、报告制度、部门联动机制，确保协管队伍监督的规范化；第三要健全目标责任制度、考核激励机制，充分调动药品监督协管队伍的工作积极性，确保协管队伍监督的主动性。四是要充分发挥各种媒体的舆论监督作用，采用多种宣传方式，增强农民群众用药安全意识和自我保护意识，切实保障农民这一社会相对弱势群体的用药合法权益。
    （三）加强调研，努力解决农村药品监管工作中出现的新情况、新问题。随着建设社会主义新农村进程的深入，我区的农村药品“两网”建设也要求我们在实际中探索，在探索中推进，来不断丰富农村药品监督网络建设的经验与做法。要完善和发挥监督网络作用，必须结合实际，在农村药品监管工作不断深入的同时，切实解决不断出现的一些深层次的矛盾和新情况、新问题，如：如何充分挖掘和发挥农村药品监管网络的效能，扩大打假治劣的信息来源？如何把农村药品监督网建设与建立长效监管机制有机结合，使我区农村药品监督网建设有一个新的提升？如何创新监管机制，实践科学监管？这些课题都需要我们加强调研，在今后的工作实践中认真思考、研究，通过不断开拓创新、总结经验来加以解决。

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